ROS1靶向药他雷替尼临床试验现正在急招非小细胞肺癌患者

　　他雷替尼(Taletrectinib，DS-6051b，国内代号:AB-106)是一种口服、强效、具有选择性的新一代ROS1和NTRK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，能够穿越血脑屏障。它主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)惠者，特别是那些ROS1基因融合阳性的患者。Taletrectinib的开发旨在解决现有ROS1抑制剂的耐药性问题并且能够穿透血脑屏障，对脑转移的患者也显示出疗效。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：他雷替尼(Taletrectinib，DS-6051b，AB-106);

　　分期：Ⅲ期;

　　治疗线数：初治;

　　突变基因：ROS1。

　　适合哪些患者

　　IIIB~IV期初治/一线含铂化疗失败的ROS1阳性非小细胞肺癌。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)经组织学或细胞学确诊为局部晚期或复发性(不适合多学科综合治疗的 IIIB 期)或转移性(IV 期)NSCLC。

　　2)有既往ROS1融合检测阳性的检测报告。

　　3)根据 RECIST v1.1 标准，至少具有 1 个可测量病灶。

　　4)允许纳入既往脑转移或软脑膜转移，如果研究基线时无症状或偶然确诊。如果受试者因CNS 转移出现神经系统症状或体征，受试者需要在入组前至少 7 天完成局部治疗(手术和/或放疗)，并且临床稳定，无需增加皮质类固醇剂量或使用抗惊厥药来控制症状。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)既往接受过试验性抗肿瘤药物治疗 NSCLC。

　　2)既往接受过任何 TKI，包括 ROS1 靶向 TKIs。

　　3)接受免疫检查点抑制剂治疗局部晚期或转移性疾病。

　　4)既往接受过超过 1 种以上全身抗肿瘤治疗方案用于治疗局部晚期或转移性疾病。

　　5)随机分组前 28 天内接受过大手术。允许进行小手术操作，如导管置入或微创活检。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：广西、山东、上海等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。