肺癌新药伏美替尼改写EGFR20ins患者命运,无进展生存突破27个月

　　63 岁的张阿姨在确诊 EGFR 外显子 20ins 突变肺癌后，历经多线治疗失败陷入绝境。幸运的是，在使用国研药物伏美替尼后迎来转机，无进展生存期突破 27 个月且仍在延长。这一真实案例，为众多 EGFR20INS 突变肺癌患者点燃了希望之火!

　　EGFR20ins是第三大最常见的 EGFR 突变，占了4%~12%，在广大肺癌患者中占有重要地位。与“黄金”突变EGFR外显子19缺失(Ex19del)和外显子21(L858R)突变相比，EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的预后很差，中位总生存期(mOS)仅为16.5个月(经典突变为33.0个月)。对既往的EGFR靶向药，化疗，免疫治疗等都没有理想的效果，临床上迫切需要有效的治疗方案。

　　值得振奋的是，国研肺癌新药伏美替尼捷报频传，近期被FDA 授予突破性疗法认定，用作先前未经治疗、携带EGFR外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的潜在治疗选择。

　　无进展生存突破27个月!肺癌新药改写EGFR20ins患者命运

　　2021年初，63岁的张阿姨因为持续四个月的咳嗽和右侧腰痛去医院进行检查，结果显示她竟然同时患上了两种癌症，肺腺癌与透明细胞肾癌，突如其来的双重打击让她坠入了无尽的黑暗深渊。

　　为了找到精准有效的药物治疗，张阿姨做了基因检测，不幸的是，结果显示存在 EGFR exon20ins 和 PIK3CA 突变，这两种突变类型在当时并没有获批的靶向药物，这意味着她的治疗难度极大。

　　临床医生决定先采用化疗方案，幸运的是，病情得到了控制，然而仅7个月，肿瘤再次进展，医生采用了PD-1联合化疗，4.9 个月的病情稳定期转瞬即逝。三线治疗采用了信迪利单抗联合安罗替尼，也未能阻挡癌细胞的疯狂进攻，新的肺转移病灶让张阿姨陷入了绝望。

　　一次次的治疗失败，让张阿姨的身体愈发虚弱，精神也濒临崩溃，张阿姨认为自己生命已经进入倒计时。就在这时，医生带来了新的希望 —— 伏美替尼，一款针对 EGFR 20ins有效的国研3代靶向药物。抱着最后一丝希望，张阿姨开始了四线治疗。

　　奇迹在两个月后悄然降临。复查结果显示，张阿姨达到了部分缓解(PR)，这个消息让她和家人喜极而泣。更令人惊喜的是，四线治疗的 PFS 长达 24 个月，这在之前是他们想都不敢想的。即便后续出现局部进展，将呋莫替尼剂量提升至三倍后，肺部病灶再次显著缩小，累计 PFS 已达 27 个月且仍在持续延长。

　　治疗前靶病灶最长径6.3cm+1.6cm，经过2个周期三倍剂量呋莫替尼治疗后，双肺原发病灶及转移病灶均明显缩小。

　　如今的张阿姨，重新回到了幸福的生活。而她的经历，也为无数和她一样患有 EGFR 外显子 20ins 突变肺癌的患者，照亮了前行的道路，让他们相信，生命总会在绝境中迎来转机。

　　疾病控制率高达100%!国研肺癌新药伏美替尼征服EGFR"钻石"突变

　　伏美替尼是一款国研的口服、具有强大入脑活性的EGFR抑制剂 (TKI)，专为针对EGFR突变而设计的3代靶向药，具有广泛的活性和选择性，之前在高达 240 mg 每天一次 (QD) 的剂量研究中显示出良好的耐受性。

　　此次突破性治疗指定是基于代号为FAVOR的Ib期临床试验的卓越中期数据，结果显示：对每日服用 240 mg 剂量的初治患者进行评估，客观缓解率 (cORR) 为 78.6%，疾病控制率高达100%!

　　本次世界肺癌大会上公布了代号为FAVOR 的 1b 期 临床研究。纳入实验的EGFR 20ins 晚期非小细胞肺癌患者分别接受不同剂量的治疗。其中30 名初治患者接受了伏美替尼240 mg治疗，60 名既往接受过治疗的患者被随机分配到 2 个队列，分别接受伏美替尼 240 mg (n = 30) 或160 mg (n = 30)。

　　结果显示：无论是初治还是经治的患者，伏美替尼均显示出良好的抗癌活性。更值得一提的是，所有初治的患者均显示靶病灶肿瘤显著缩小或控制稳定，疾病控制率高达100%!

　　在初治患者中，确认的客观缓解率(ORR)为 78.6%;在既往治疗的患者中，240 mg 和 160 mg 剂量均有效，客观缓解率分别为 46.2% 和 38.5%。

　　在这些队列中，疾病控制率(DCR) 分别高达 100%、92.3%和 84.6%。这意味着伏美替尼一线治疗EGFR 20ins 晚期非小细胞肺癌患者，所有患者病灶均显著缩小或控制稳定。

　　此外，伏美替尼获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)和美国FDA的突破性治疗指定，针对临床治疗棘手的EGFR 20ins，伏美替尼展现出了卓越的实力!

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR突变，可以马上联系医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电医学部解读报告。

　　EGFR20ins新药遍地开花,晚期患者迎来春天

　　除了上面提到的伏美替尼，目前国内外在研的EGFR20ins靶向药物也遍地开花，取得了鼓舞人心的数据，已经有大量患者通过我们成功入组，逆转病情。阿米凡他单抗是一款靶向 EGFR 和 c-MET 的创新双特异性单克隆抗体，凭借破坏配体结合、受体磷酸化以及激活免疫细胞等多种机制发挥抗肿瘤功效。在 CHRYSALIS I 期临床试验中，曾接受过治疗且携带 ex20ins 突变的 NSCLC 患者，使用阿米凡他单抗后的 ORR 为 40%，中位 PFS 达到 8.3 个月。

　　CLN-081 作为口服不可逆 EGFR-TKI，对 EGFR 外显子 20ins 突变展现出高度选择性，临床前研究已证实其对多种外显子 20 插入突变的抑制效果。临床试验数据显示，携带 ex20ins 突变的 NSCLC 患者使用 CLN-081 后，部分缓解(PR)率为 40%，56% 的患者病情稳定。

　　Sunvozertinib 作为选择性 EGFR 外显子 20ins 小分子抑制剂，在关键研究中表现卓越，在中国携带此类突变的 NSCLC 患者中，已证实的 ORR 高达 60.8%，成为 EGFR ex20ins 突变治疗领域的新希望。

　　注：做了基因检测的病友可以拿出报告看看，一旦存在EGFR 20ins，可以马上联系医学部看看是否有机会接受国内新药治疗，看不懂的病友也可以致电医学部解读报告。

　　我们期待未来，肺癌将有更多的新靶点，新药物，新选择，让肺癌真正成为慢性病，让更多的患者活过一个又一个五年。