2025年5月14日FDA加速批准c-Met靶向药Telisotuzumab vedotin(Teliso-V、ABBV-399)用于非小细胞肺癌

　　2025年5月14日，抗癌新药研发迎来历史性突破!Telisotuzumab vedotin(Teliso-V)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准，用于既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性、高c-Met蛋白过表达(OE)的非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

　　作为目前全球唯一获批针对该适应症的创新疗法，Teliso-V以“精准靶向+c-Met过表达”的双重优势，正式开启该领域“专属治疗”新时代!这一突破不仅填补了临床空白，更意味着无数曾面临治疗困境的患者，终于等来了从“无药可治”到“精准破局”的全新生存希望!

　　▲截图源自“AJMC”

　　Teliso-V:全球首款c-Met靶向ADC药物,填补c-Met高表达非小细胞肺癌无药可治的空白

　　Telisotuzumab vedotin(Teliso-V，ABBV-399)是艾伯维(AbbVie)公司研发的一款靶向c-Met的抗体-药物偶联物(ADC)，搭载单甲基auristatinE(MMAE)细胞毒性载荷，精准靶向高c-Met表达的非小细胞肺癌(NSCLC)。

　　研究显示，约四分之一的EGFR野生型NSCLC患者存在c-Met高表达，然而遗憾的是，这类患者此前长期面临治疗选择匮乏的困境。

　　但2025年5月14日迎来关键转折——FDA加速批准Teliso-V上市，使其成为全球首款c-Met靶向ADC药物，也是首个专门针对c-Met高表达NSCLC患者的first-in-class疗法。这一突破彻底重塑了临床治疗格局：曾经“无药可治”的患者，终于迎来了精准治疗的新希望与生存新选择!

　　Teliso-V的Ⅱ期数据亮眼,非小细胞肺癌中位OS长达14.5个月

　　Teliso-V的获批基于Ⅱ期LUMINOSITY试验(NCT03539536)的重磅数据支持，该研究结果已在2024年ASCO大会上公布。研究共纳入172例Ⅰ/Ⅱ期非鳞状EGFR野生型非小细胞肺癌(NSCLC)患者，接受Teliso-V治疗，结果显示如下：

　　1、客观缓解率(ORR)：全组患者的ORR达28.6%(95%CI：21.7~36.2)。其中，c-Met高表达亚组的ORR提升至34.6%(95%CI：24.2~46.2)，c-Met中表达亚组的ORR为22.9%(95%CI：14.4~33.4)，可见，多数患者肿瘤体积呈现不同程度的缩小。

　　▲图源“ASCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

　　2、中位总生存期(OS)：全组的中位OS为14.5个月(95%CI：9.9~16.6)。其中，c-Met高表达亚组的中位OS为14.6个月(95%CI：9.2~25.6)，c-Met中表达亚组为14.2个月(95%CI：9.6~16.6)。

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　　3、中位无进展生存期(PFS)：全组的中位PFS为5.7个月(95%CI：4.6~6.9);其中，c-Met高表达亚组经独立评审委员会(ICR)评估的中位PFS为5.5个月(95%CI：4.1~8.3)，c-Met中表达亚组的中位PFS为6.0个月(95%CI：4.5~8.1)。

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　　小编寄语

　　相信看了上面的数据，非小细胞肺癌，尤其是c-Met高表达的患者，一定重新燃起了希望!好消息是，目前我国已有多款ADC 药物相继获批上市，并且还有众多的临床试验正如火如荼地开展之中，这些试验广泛覆盖多个关键靶点，为无药可用的患者提供了一线转机。对此感兴趣的患者，可将过往的治疗经历、近期病理及影像学检查报告，提交至医学部，初步评估病情或了解详细的入排标准，初步评估是否有机会参与方舟计划获得免费用药的机会。

　　参考资料

　　[1]Camidge D R,et al.Telisotuzumab vedotin monotherapy in patients with previously treated c-Met protein–overexpressing advanced nonsquamous EGFR-wildtype non–small cell lung cancer in the phase II LUMINOSITY trial[J]. Journal of Clinical Oncology, 2024, 42(25): 3000-3011.

　　https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.00720

　　[2]https://www.ajmc.com/view/teliso-v-approved-to-treat-advanced-nsclc-with-high-c-met-protein-overexpression