恩曲替尼有望成为非小细胞肺癌ROS1基因融合突变患者的选择
恩曲替尼有望成为非小细胞肺癌ROS1基因融合突变患者的选择
对现有3个正在进行的1/2期恩曲替尼临床试验的综合分析，有ROS1基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在接受恩曲替尼治疗后具有临床活性。
纳入的患者患有局部晚期或转移性疾病，每天接受一次至少600 mg 恩替替尼的口服治疗，并随访12个月。
截止数据时，53例患者中有41例对治疗有客观反应。中位随访时间为15.5个月，中位缓解时间超过2年(24.6个月)。中位无进展生存期为19.0个月。
20个患者发生了基线中枢神经系统转移，其中11人病情进展。这些患者的无进展生存期中位数为13.6个月。在那些没有基线中枢神经系统转移的患者(30例患者)中，无进展生存期的中位数为26.3个月。
安全性评估的人群(134名患者)，约有60%的治疗相关不良事件为1级或2级。3，4级与治疗相关的不良事件发生在46位患者中(34%)。最常见的3，4级事件是体重增加和中性粒细胞减少。
尽管没有发生与治疗相关的死亡案例，但11%的患者出现了与治疗相关的严重不良事件。
丹麦哥本哈根Rigshospitalet的Ulrik Lassen在相关的社论中指出，该分析是基于对少数患者进行的的单臂研究。他写道：“恩替替尼获批后继续收集更多临床数据，有望让罕见基因融合患者从这种靶向治疗中受益”
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