全球首款实体瘤TIL细胞疗法开启“自身免疫杀癌”新时代，患者肿瘤持续缩小

　　“手术无法切除，靶向已经耐药，化疗更是不敢再试，难道我真的只能等着癌细胞吞噬生命?”38岁的英国女性珍妮，曾在黑色素瘤复发转移的绝境中反复挣扎，当所有传统治疗方案耗尽，她以为自己的人生已然走到尽头。直到一项全新的免疫疗法让濒临绝望的她重获新生——肿瘤大幅缩小、重归正常生活，更决心挑战伦敦马拉松致敬生命。而这款拯救了珍妮的疗法，正是全球首款实体瘤获批的专属TIL疗法(肿瘤浸润淋巴细胞疗法)!更令人振奋的是，国内TIL疗法研发已进入冲刺阶段，中国实体瘤患者即将迎来“本土TIL时代”，无数绝境家庭终将等到生的曙光!

　　肿瘤持续缩小!全球首款实体瘤TIL疗法改写晚期癌症治疗格局

　　来自英国朴茨茅斯的珍妮，曾是一位热爱生活、笑容明媚的普通女性，可一场突如其来的“虫咬”，彻底击碎了她平静的生活。2022年，珍妮在后腰下方发现一个奇痒无比的小红点，起初她以为只是普通的虫咬，家庭医生说是一颗“无需担心”的痣。万万没想到的是，10个月后，这颗痣开始频繁出血、渗液，疼痛感越来越强烈，珍妮不得不再次就医，这一次，皮肤科医生的诊断如晴天霹雳：黑色素瘤，已扩散至左侧腹股沟局部淋巴结，肿瘤浸润深度达6.5毫米——这意味着，她的癌症已经不是早期，属于局部晚期，若不及时治疗，癌细胞会快速扩散至全身。

　　为了尽快控住病情，珍妮立刻接受了手术切除癌变部位，术后又进行了长达一年的靶向治疗，终于在2024年6月完成全部治疗，复查显示体内已无癌细胞残留。劫后余生的珍妮，特意举办了一场“我战胜了癌症”的庆祝派对。

　　然而仅过了4个月命运又给她浇了一盆冷水：复查结果显示，黑色素瘤复发并转移至右侧腹股沟，更可怕的是，新增病灶紧邻大血管，医生遗憾的告诉她“无法手术，后续治疗选择极其有限”。

　　就在她濒临绝望之际，医生带来了一个振奋人心的消息：她符合一项名为TILVANCE-301的临床试验入组标准，而这项试验采用的，正是当时刚刚上市并进入临床应用的全球首款实体瘤获批的专属TIL疗法--lifileucel。

　　2025年3月，珍妮正式启动TIL疗法治疗，成为全球首批受益于该疗法的患者之一，而她的治疗过程和恢复情况，也成为了TIL疗法疗效的最佳佐证。

　　“整个治疗过程，比我想象中轻松太多。”珍妮回忆道，治疗初期，医生从她的肿瘤组织中分离出TIL细胞，随后这些细胞被送往美国的专业实验室进行扩增和激活——这期间，她仅需要在医院接受五天的小剂量化疗，为后续TIL细胞回输“铺路”，而这五天的化疗，甚至被她称为“整个治疗过程中最轻松的部分之一”。

　　几周后，经过实验室“特训”的数十亿个TIL细胞，被顺利送回珍妮体内。

　　治疗后的第六周，珍妮迎来了第一次复查，扫描结果让所有人都倍感振奋：她右侧腹股沟的肿瘤，从最初的6.5厘米，缩小到了5.5厘米——短短六周，肿瘤整整缩小了1厘米!如今，珍妮已经完成了三组TIL疗法治疗，最新复查结果显示，她的肿瘤已缩小至3.6厘米×1.7厘米，癌细胞未出现进一步扩散，身体状态也越来越好。更令人动容的是，曾经被癌症折磨得虚弱不堪的她，如今已经能够正常生活，甚至下定决心，和她的研究护士劳伦一起，参加2026年伦敦马拉松，用奔跑的方式，致敬生命，也致敬这款拯救了她的TIL疗法。

　　“弗内斯医生告诉我，如果我15年前就患上这种癌症，TIL疗法根本不可能问世，我大概率会成为绝症患者，没有任何治疗选择。”珍妮感慨道，“我很幸运，生活在了一个医学飞速发展的时代，也很庆幸自己勇敢地参加了临床试验。科研从来都不是遥不可及的，它是每一个癌症患者活下去的希望，我希望，我的故事能鼓励更多和我一样的患者，不要放弃，因为总有一款疗法，会为你而来。”

　　370万“一针永逸”?TIL疗法真的能治愈晚期癌症吗

　　珍妮通过一次性治疗战胜恶性肿瘤的重生不是偶然。事实上，TIL 疗法在多种晚期癌症中，都创造了 “肿瘤消失” 的奇迹。

　　自2024年2月，首款TIL细胞治疗药物AMTAGVI在美国获批上市以来，前三个季度已累计在全球治疗146名患者。lifileucel(Amtagvi)定价为51.5万美金(约370万人民币)，堪称“天价”!但目前仍然有大量患者排队等待接受这种全新的个体化量身定制的免疫治疗挽救生命。

　　TIL疗法之所以备受期待，上市后引起全球轰动，是因为这是全球首款获批用于实体瘤治疗的TIL疗法，标志着实体瘤治疗正式迈入“自身免疫杀癌”的全新时代，其重大意义，堪比CAR-T疗法对血液肿瘤的颠覆性影响!

　　国研创新TIL疗法大爆发，多家癌症中心启动招募

　　曾经，这种先进的治疗技术一直掌握在医疗水平发达的国家，很多病友在苦苦等待中遗憾离开。这一切都将被重写!

　　01、全球首款无需清淋天然TIL疗法研发成功

　　上海君赛生物已成功研发全球首款无需清淋，无需IL-2注射的天然TIL细胞疗法--GC101，并于2022年4月经国家药监局批准进入临床I期，目前正在国内8家权威三甲医院开展针对多种晚期实体肿瘤的临床试验。更好的消息是，预计在 2026 年，君赛生物的 GC101 将提交上市申请，一旦成功获批，将成为国内首个上市的TIL疗法，国内患者有望在不久的将来迎来自主研发的 TIL 疗法。

　　临床数据显示：针对肺癌、黑色素瘤、宫颈癌等多种晚期恶性实体肿瘤，GC101的客观缓解率(ORR)超38%，并且已有4例患者肿瘤完全清除，达到完全缓解(CR)，其中无瘤生存最久时间已超2年，另有6例患者获得PR疗效(肿瘤缩小>30%)。

　　此外，君赛生物在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了基因修饰的TIL疗法--GC203的1期试验(NCT05468307)最新临床研究结果显示：20例复发性卵巢癌患者接受淋巴细胞清除预处理(包括环磷酰胺、羟氯喹)、一次性输注PD-1抗体、GC203 TIL细胞回输治疗，疗效可评估患者(n=18)的客观缓解率(ORR)达33.3%，疾病控制率(DCR)高达83.3%!还有2例幸运的患者幸运地获得完全缓解(CR)肿瘤全部消失!

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　　这种国研创新型TIL疗法与美国上市的AMTAGVI™(Lifileucel)不同，所有患者仅需入住普通病房即可接受治疗，TIL细胞回输前无需接受高强度非清髓性清淋预处理，TIL细胞回输后无需输注任何剂量的IL-2。简化后的临床方案仍可保证TIL细胞在患者体内有效增殖，极大避免AMTAGVI™黑框警告相关不良反应(如：治疗相关死亡事件、持续性严重细胞减少症、严重感染、心肺功能和肾功能损伤等)发生风险，大幅提高TIL疗法安全性、便捷性及可及性。

　　02、疾病控制率高达90.9%!GT101对多种实体瘤有效

　　GT101是沙砾生物自主研发的一款自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法，也是我国首个获批临床的TIL细胞药物。

　　2024年ASCO大会上GT101 TIL疗法的1期临床试验(NCT05430373)公布了最新结果。截至2023年11月10日，共有14例复发或转移性实体瘤(包括小细胞肺癌、黑色素瘤、宫颈癌)患者入组，结果显示：客观缓解率(ORR)为35.7%。其中，28.6%(4例)患者达到部分缓解(PR)、57.1%(8例)达到病情稳定(SD)、7.1%(1例)患者幸运地获得了完全缓解(CR)!

　　在宫颈癌患者(n=11)中：客观缓解率(ORR)高达45.5%(5/11);疾病控制率(DCR)高达90.9%(10/11)。

　　申请国研TIL疗法

　　好消息是，目前GC101，GT101针对晚期黑色素瘤及实体瘤的临床试验仍在进行中，很多患者已通过我们成功入组。

　　主要入组条件

　　●18-75岁，男女不限，无严重基础疾病;

　　●仅患一种恶性实体肿瘤，恶性黑色素瘤、肺癌、头颈部鳞癌、食管鳞癌、宫颈癌、子宫内膜癌等优先;

　　●经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法;

　　●至少有2个病灶，身体情况可支持手术取材，取材病灶未接受过局部治疗(如放疗、射频治疗、溶瘤病毒、溶瘤细菌等)。

　　想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至医学部进行初步评估，一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。

　　从珍妮的绝境重生到国内患者的临床获益，TIL 疗法正在改写晚期实体瘤患者的命运。这款历经35年研发的新型免疫疗法，利用患者自身的免疫系统精准攻击癌细胞，为传统治疗无效的晚期癌患带来了长期生存的希望。随着全球和国内临床研究的不断推进，TIL 疗法有望在未来覆盖更多癌种，成为实体瘤治疗的新标杆，为更多癌症患者点亮生命之光。