HER2、MUC-1、mRNA等多款癌症疫苗问世,患者生存期显著延长

　　近年来，癌症疫苗作为肿瘤免疫治疗的重要分支，逐渐从实验室走向临床，成为继手术、化疗、放疗、靶向治疗之后又一备受关注的治疗方式。与预防性疫苗不同，治疗性癌症疫苗旨在激活患者自身的免疫系统，识别并攻击癌细胞，实现长期控制甚至治愈肿瘤的目标。

　　癌症疫苗的类型多样，包括树突状细胞疫苗、mRNA疫苗、肽疫苗等，其核心机制是通过递送肿瘤特异性抗原，训练免疫系统精准识别并清除癌细胞。下面我们将结合最新临床研究，介绍几种具有代表性的癌症疫苗及其应用进展。

　　一、HER2-DC1疫苗

　　莫菲特癌症中心研发的HER2-DC1疫苗，是全球首款靶向HER2蛋白的树突状细胞疫苗，专门用于治疗HER2阳性、ER阴性乳腺癌。该疫苗通过注射携带HER2抗原的树突细胞，激活T细胞对肿瘤的识别与攻击能力。

　　在一项纳入30例患者的先导试验中，患者在接受新辅助化疗前接种HER2-DC1疫苗，结果显示总体病理完全缓解率(pCR)高达64.5%，其中肿瘤内注射组的pCR率更是达到72.7%。这表明，疫苗注射方式也会影响疗效，肿瘤内注射更能促进T细胞浸润，增强局部免疫反应。

　　二、CVac疫苗

　　卵巢癌易复发、难根治，尤其是多次治疗后仍复发的患者，选择极其有限。针对这一困境，研究人员开发了CVac疫苗，这是一款靶向MUC-1糖蛋白的树突状细胞疫苗。

　　在一项2期临床试验中，CVac疫苗用于III/IV期卵巢癌患者维持治疗。结果显示，尽管总体人群的无进展生存期(PFS)未显著延长，但在二线治疗后达到完全缓解的患者(CR2亚组)中，CVac组中位PFS超过13个月，显著优于对照组的5个月。总生存期(OS)方面，CVac组也展现出延长趋势，尤其在CR2亚组中，中位OS可能延长超过16个月。

　　CVAC疫苗治疗一线治疗完全缓解的卵巢癌的数据

　　CVAC疫苗治疗二线治疗完全缓解的卵巢癌的数据

　　CVAC疫苗治疗一线治疗完全缓解的卵巢癌总生存期

　　CVAC疫苗治疗二线治疗完全缓解的卵巢癌总生存期

　　这些数据表明，CVac疫苗在特定亚组中具有显著临床获益，为复发卵巢癌患者提供了新的治疗选择。

　　三、古巴肺癌疫苗CIMAvax-EGF

　　CIMAvax-EGF是全球首个针对非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗性疫苗，早在1996年就进入临床研究，目前已在古巴、秘鲁等多国获批使用。

　　该疫苗的作用机制独具匠心：通过诱导机体产生抗表皮生长因子(EGF)的抗体，中和血液中的EGF，从而切断癌细胞赖以生存的“营养来源”，同时阻断EGF与受体(EGFR)结合，抑制肿瘤增殖和转移。

　　一项典型案例显示，一名IV期NSCLC患者在接种CIMAvax-EGF疫苗12个月后，影像学检查显示肿瘤明显缩小，疾病保持稳定，且抗体反应持续高昂。该疫苗尤其适合血清EGF水平较高的晚期肺癌患者，为其提供了另一种治疗路径。

　　古巴肺癌疫苗的治疗效果

　　四、BNT122

　　如果说上述疫苗仍是“通用型”疫苗，那么个体化mRNA疫苗则真正实现了“一人一策”。BNT122(cevumeran)是一款基于患者肿瘤突变特征定制的新抗原mRNA疫苗，可编码20多种特异性抗原，激活针对患者独特肿瘤的免疫反应。

　　在1期临床试验中，BNT122用于多种晚期实体瘤患者，结果显示：

　　●黑色素瘤和肾细胞癌的客观缓解率(ORR)均达到33.3%;

　　●一例肾癌患者肿瘤缩小近10倍;

　　BNT122治疗肾癌的效果

　　●一例直肠癌患者实现完全缓解，生存期超过40个月。

　　BNT122治疗直肠癌的效果

　　这些案例表明，个体化mRNA疫苗在难治性肿瘤中同样具有潜力，尤其适合多种治疗失败后的患者。

　　五、LK101

　　在癌症疫苗的研发浪潮中，中国企业也崭露头角。立康生命科技自主研发的LK101注射液，是中国首款获得NMPA和美国FDA双IND批准的AI+个体化mRNA肿瘤疫苗产品。

　　该疫苗通过AI平台分析患者肿瘤的突变信息，筛选出最具免疫原性的新抗原，并设计合成对应的mRNA疫苗，激活患者特异性T细胞反应，实现对肿瘤的精准打击。

　　2025年4月，LK101注射液获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展多瘤种转化应用，成为全球首款获批商业化的AI+个体化肿瘤疫苗。这意味着，符合条件的患者现在就可以在博鳌乐城接受这一前沿治疗。

　　LK101制备流程

　　六、博鳌乐城

　　海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区被誉为中国医疗开放的“试验田”，享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际交流”四大政策优势。2024年，《生物医学新技术促进规定》通过立法，进一步推动了国际创新药械和疗法的快速落地。

　　目前，乐城已引进大量国际领先的药物和治疗技术，LK101疫苗的落地正是其中一例。患者在这里可以接触到尚未在内地广泛上市的前沿治疗，获得更多生存机会。如果有患者想了解LK101疫苗等国内外先进的医疗技术，可以整理好病例资料，向医学部提交，进行初步评估。

　　七、总结

　　癌症疫苗虽前景广阔，但仍处于快速发展阶段，不同疫苗适用人群、疗效和可及性各有差异，患者在选择时应充分了解自身病情、肿瘤类型、分子分型、既往治疗史等，并在专业医生指导下决策。