中国首个CEA CAR-T杀入2025年ASCO,71%生存率+93%控病率,横扫肺癌、肠癌

　　近期我国自主研发的一款靶向CEA(癌胚抗原)的CAR-T细胞治疗产品，在晚期复发或难治性非小细胞肺癌(NSCLC)的研究者发起临床试验(IIT)中取得突破性进展，相关研究摘要已被2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正式接纳为口头报告。

　　作为全球肿瘤学领域最具权威性与影响力的学术盛会，ASCO年会仅约5%的投稿可入选口头报告，入选成果需兼具突破性临床价值、严谨的科学设计与潜在行业变革意义。此次CEA CAR-T研究的成功入选，不仅标志着该疗法在实体瘤治疗中的巨大潜力获得国际权威学界的认可，更创下中国创新药企在非小细胞肺癌CAR-T治疗领域首次跻身ASCO最高规格学术汇报的纪录!为全球晚期非小细胞肺癌及其他CEA阳性实体瘤患者点燃了新的治疗希望，更将推动中国肿瘤创新疗法加速走向国际舞台!

　　国内首个CEA CAR-T(C-13-X)刷新晚期肺癌疗效,疾病控制率高达93%,1年总生存率达71%

　　入选2025ASCO大会的这款CEA CAR-T细胞制剂，是国内首个获得临床试验许可的靶向CEA CAR-T产品(即C-13-X)。其依托专为实体瘤肿瘤微环境开发的PhiCAR®和RESCAR®技术平台，旨在攻克实体瘤微环境抑制难题，适用范围覆盖≥18周岁的CEA阳性晚期恶性肿瘤患者，包括结直肠癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胆管癌等多种癌症。

　　C-13-X治疗晚期转移性NSCLC的Ⅰ期临床试验(NCT060006390)，共纳入15例经多线治疗失败的难治性晚期患者，入组接受C-13-X输注，并纳入最终分析。

　　结果显示：入组患者的1年总生存率(OS)高达71.1%，整体疾病控制率(DCR)达87%(13/15)，其中肺部靶病灶的DCR更是高达93%，客观缓解率(ORR)达47%(7/15)。值得关注的是，进一步分析表明，CEA表达水平≥30%的患者缓解趋势更显著，提示这类患者能从C-13-X治疗中获益更多。

　　此外，在生存数据方面，C-13-X表现依然亮眼，1年总生存(OS)率高达71.1%，堪称肺癌治疗领域的重大突破。这一成果为CAR-T治疗实体瘤(尤其是晚期肺癌)提供了强有力的初步证据，更为肺癌患者点亮了新的治疗希望!

　　不止肺癌,C-13-X双线告捷!腹腔输注成新方向,结直肠癌疾病控制率高达88%

　　除了肺癌外，C-13-X在结直肠癌治疗领域也初露锋芒，早在2024年ASCO大会上，就已公布了“C-13-X治疗CEA阳性结直肠癌”的临床数据。

　　结果显示：腹腔输注C-13-X的客观缓解率(ORR)达25%、疾病控制率(DCR)高达88%;静脉输注C-13-X的ORR为8%、DCR为67%。

　　▼C-13-X治疗结直肠癌的数据

　　综上，这一系列成果充分彰显了C-13-X在多种实体瘤治疗中的巨大潜力，尤其凸显了腹腔输注方式的优势。

　　找对"导航"不走弯路,CEA是实体瘤CAR-T的"导航仪"!凭三大突破直击五大癌种痛点

　　CEA并非普通肿瘤标志物，而是实体瘤CAR-T疗法的“导航仪”：只有检测到肿瘤细胞高表达CEA，才能匹配这款“国研CAR-T”——它能像导弹般精准锁定癌细胞、不损伤正常细胞。优先适用人群为治疗失败、术后担忧复发、CEA指标异常者;适用癌种包括结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌等。

　　然而，遗憾的是，不少实体瘤患者常走弯路：化疗耐药后才想到寻找新疗法，术后复发了才后悔未提前预防，甚至对CEA靶点及全新CAR-T技术一无所知。CEACAR-T疗法主要通过三大技术革新攻克实体瘤治疗难题：

　　1、双平台突破微环境：PhiCAR®助力CAR-T细胞穿透肿瘤物理屏障，RESCAR®逆转免疫抑制信号，让“杀癌部队”顺利抵达病灶。

　　2、缺氧响应精准定位：针对肿瘤常处的低氧环境，该CAR-T细胞在此条件下活性更强，可精准锁定转移灶。

　　3、给药策略创新增效：腹腔直接注射使CAR-T细胞快速浸润肠癌腹膜转移灶，局部浓度达静脉输注的10倍，实现“火力集中打击”。

　　小编寄语

　　CEA CAR-T堪称实体瘤CAR-T研究领域的标杆。从临床数据来看，其安全性表现尤为亮眼：无论是在结直肠癌还是肺癌的临床研究中，均未出现3级以上细胞因子风暴或神经毒性;即便出现腹泻等常见副作用，经激素治疗后也能快速缓解。

　　此次C-13-X在ASCO大会上的惊艳亮相，无疑为肺癌及其他相关实体瘤治疗注入了一剂“强心针”——它不仅为晚期转移性NSCLC患者带来新的生存希望，更为全球肿瘤治疗领域指明了新的研究方向。相信随着研究的深入与技术的迭代完善，C-13-X及更多同类创新疗法将在未来彻底改写肿瘤治疗格局，为广大患者带来更多治愈可能，让我们共同期待这一天早日到来!

　　目前，国内多家癌症中心正开展CEA CAR-T临床试验，晚期耐药、术后高危等患者均可提交病历评估入组资格。想寻求CAR-T、TCR-T、TIL等细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助的患者，可将治疗经历、影像学检查结果等，提交至医学部，进行初步评估。

　　参考资料

　　[1]https://www.asco.org/