mRNA癌症疫苗mRNA-4157/V940联合帕博利珠单抗组合疗法辅助治疗黑色素瘤获美国(FDA)授予突破性疗法认定
mRNA癌症疫苗mRNA-4157/V940联合帕博利珠单抗组合疗法辅助治疗黑色素瘤获美国(FDA)授予突破性疗法认定
2023年2月23日，默沙东(MSD)宣布，在研mRNA癌症疫苗mRNA-4157/V940联合帕博利珠单抗组合疗法获美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定，用于高危黑色素瘤患者接受完全切除术后的辅助治疗。
此次美国FDA的决定是基于KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201临床数据，共招募了157例III/IV期黑色素瘤患者，入组患者在进行肿瘤完全手术切除后，被随机分配为两组：一组接受mRNA-4157/V940联合帕博利珠单抗治疗，治疗大约1年;另一组接受帕博利珠单抗单药治疗，治疗大约1年，直至疾病复发或出现不可接受的毒性。
试验结果显示，与帕博利珠单抗单药治疗相比，mRNA-4157/V940联合帕博利珠单抗治疗组使患者的复发或死亡风险降低44%。这次试验也首次证明了mRNA-4157/V940联合帕博利珠单抗的有效性，并有可能成为治疗黑色素瘤和其他癌症的新前沿疗法。
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