当57岁的R先生与癌症死磕六载、试遍无数疗法后被告知癌细胞已扩散至肝脏、所有常规疗法均告失败时，他以为自己的人生即将走到尽头。然而，一种从他自己肿瘤里"挖"出来的免疫细胞大军，在实验室里扩成75亿"复仇铁军"，仅用一次回输，就让他重新站在了徒步山径上滑雪、陪3个女儿长大——这不是科幻电影，而是2024年FDA批准的全球首个实体瘤细胞疗法TIL的真实临床故事。

2024年2月，美国FDA正式批准lifileucel（商品名Amtagvi）上市，这不仅是TIL疗法的历史性突破，更是人类攻克实体瘤细胞治疗的里程碑。对于那些历经多线治疗后依然耐药的晚期患者，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法交出了一份又一份"绝境翻盘"答卷。 六年抗癌路，一次性治疗重获新生！肿瘤里"捞"出的75亿免疫大军让晚期癌症患者重返山野 R先生的噩梦，源于那颗长在手臂后侧的痣，跟了他一辈子。直到它开始长大、变形，皮肤科医生才建议切下送检。结果犹如晴天霹雳——一期黑色素瘤，最早、最轻的那种。

可癌细胞从不等你喘息。不到一年，R先生就被确诊为四期：黑色素瘤已经顺着血液，从皮肤一路攻进肝脏，甚至小肠。他在回忆里直言，拿到诊断那天，"感觉就像被判了死刑"。

更折磨人的是从2018年起，他反反复复进出医院，一种又一种治疗轮番上阵，身体被掏空，希望却一次次落空。

作为三个女儿的爸爸，也是个酷爱徒步、骑行、滑雪的"山系硬汉"。他不愿认命。多线治疗方案后他的病情一度缓解了三年多。

——可癌症还是回来了。

这一次，主治医生为他推荐了一位明星医生——杰弗里·吉布尼博士，MedStar乔治城大学医院实体瘤细胞治疗项目主任。因为FDA刚刚批准了一种全新的疗法--TIL，而这家医院正是华盛顿特区地区唯一能提供该疗法的医疗中心。

什么叫TIL——你身体早就派了一支"敢死队"潜入肿瘤内部去剿匪，只是寡不敌众、被癌细胞围困得动弹不得。

吉布尼医生解释得通透："当身体里长了癌，免疫系统其实认得它是外来的，也努力想清除它。可惜癌细胞会使诈、会压制免疫，那些认得肿瘤、想杀死肿瘤的免疫细胞，就'躺平'困在了肿瘤里头。"

TIL疗法的聪明之处，是把这支被困残部"捞"出来：

第一步，外科医生切下一块肿瘤；

第二步，送进专用实验室，把里面认癌、杀癌的T细胞分离出来，在培养液里爆兵——一路扩到75亿（7.5×10⁹）个抗癌免疫细胞，这正是FDA获批产品 Lifileucel（商品名 Amtagvi）的标准细胞量；

第三步，把这75亿"复仇铁军"回输进里克体内，里应外合，对全身各处的癌细胞展开清剿。

"TIL是个体化细胞免疫疗法的典范。"吉布尼说，"它对高达三分之一其他疗法都失效的患者有效——这正是晚期黑色素瘤最稀缺的东西：持久缓解的希望。"

2024年10月，R先生完成了那次改变人生轨迹的单次输注。

他坦言过程"极其难熬"，哪怕对自己这种常年运动的人也一样。可仅仅两个月后，他就重新爬上了那些热爱的山。

"现在我感觉，就像自己根本没有癌症。"R先生说，"你得真正得过癌，才知道那种'身体里沉甸甸的异物感'——而我，感觉它没了。"

吉布尼对他的预后判断也相当乐观："我们希望他从此不再需要任何治疗，这种病情控制和缓解，能持续到生命尽头。"

里克的个案令人动容，但更硬的底气，来自大样本数据。

作为全球首个获批的实体瘤细胞疗法，Lifileucel（Amtagvi）基于 C-144-01 研究，2025年公布的五年随访结果堪称里程碑：

• 客观缓解率（ORR）31.4%，其中完全缓解 5.9%、部分缓解 25.5%；

• 缓解持续时间中位数长达 36.5 个月——也就是说，一旦起效，很多人能稳稳控制三年以上；

• 中位总生存期 13.9 个月，五年总生存率 19.7%；

• 真实世界回顾性研究（41例）里，医生评估的 ORR 甚至高达 44%，疾病控制率 73%。

正因如此，美国FDA于2024年2月16日加速批准它，作为免疫（PD-1）治疗失败后的晚期黑色素瘤二线/三线选择——这是细胞疗法攻克实体瘤的"破冰"时刻。

目前，针对多种实体瘤恶性肿瘤，TIL疗法和其他T细胞疗法的进一步研究仍在进行中。从黑色素瘤开始，这项技术正在向肺癌、宫颈癌、头颈癌等更多癌种拓展。 国内新型TIL疗法崛起，为中国癌症患者带来疗效更佳，成本更低的治疗

近年来我国生物医药产业发展迅猛，新药研发大有超越欧美之势。据全球肿瘤医生网报道，国内多家生物公司联合权威的肿瘤中心开展了多项创新型TIL疗法针对各类实体肿瘤的临床试验。已有众多韩泽治疗后实现肿瘤完全消退或部分缓解（CR/PR），这些创新疗法已成为中国癌症患者的福音。

与美国上市的AMTAGVI™（Lifileucel）不同，国研TIL疗法主要有以下三大优势:

1 时间，最短生产周期

生产使用全自动化全封闭培养体系，可达到最少肿瘤起始量（仅需0.05g，显著低于AMTAGVI直径1.5cm）情况下，生产周期缩短至14天（传统TIL生产周期22-28天）。

2 安全，更优的治疗方案

产品干性细胞比例高，对IL-2依赖性更低，临床治疗过程中也仅需低剂量IL-2输注即可有效维持体内的扩增和对肿瘤的杀伤，在确保疗效的基础上大幅降低患者治疗期间不良反应的发生频率和程度，临床治疗更安全。

3 成本，未来价格更亲民

成本低，药物可及性高。集合生产工艺、培养体系、临床方案等多角度创新于一体，进行国产化替代，能大幅降低患者所需承担的成本，未来售价也将为大众所接受。

申请国研TIL疗法

好消息是，目前国研TIL疗法针对晚期实体瘤的临床试验仍在进行中，很多患者已通过全球肿瘤医生网成功入组。

主要入组条件

• 18-75岁，男女不限；

• 确诊的宫颈癌、卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、消化系统肿瘤、肺癌等；

• 经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法；

• 至少2个病灶，身体可支持微创手术取材；

• ECOG评分0-1分；

• 有足够的血液学和终末器官功能。

从一颗小痣到四期肝转移，从无药可治到重返山野——里克的故事告诉我们，医学的边界正在被一次次突破。对于正在经历抗癌之路的患者和家属来说，永远不要放弃希望，因为下一个突破，可能就在下一个转角。 想寻求TILs及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部（400-666-7998）进行初步评估，一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会，或许下一个创造生存奇迹的，就是你！ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

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