根治手术后被判定高危容易复发的80岁肿瘤患者，在接受了全球首款即将上市的癌症疫苗后成功实现5年无癌生存，重新回到正常的生活。个性化 mRNA 抗癌疫苗时代真的要来了，各类癌症患者长效防复发有了新出路！

黑色素瘤恶性程度极高，术后高危患者长期面临复发恐惧，尤其容易发生致命脑转移、肺转移，一直缺少长效预防方案。

值得振奋的是，近期，一项重磅二期临床5年随访数据正式公布于《临床肿瘤学杂志》及 ASCO 学术年会，157 例高危黑色素瘤受试者数据证实：定制 mRNA 疫苗联合免疫疗法，实现 68.8% 五年无癌生存、92% 五年总生存率，相比单用 PD-1 疗法实现跨越式提升，正式宣告个性化 mRNA 抗癌疫苗时代到来！这款 Moderna 个体化 mRNA 抗癌疫苗，凭借五年长期随访重磅数据，验证了新抗原 mRNA 疫苗在实体瘤辅助免疫治疗的巨大潜力，已经有众多患者接受治疗后实现长生存，无癌回归正常生活！

2020 年，80岁的康妮发现自己皮肤上长出异常斑点，检查后确诊为高危晚期黑色素瘤，属于复发风险极高的类型，一旦复发转移至肺部、肝脏或脑部，后续治疗难度极大、预后极差。

康妮顺利完成肿瘤切除手术，但医生反复提醒：以传统方案随访，复发概率很高，晚年随时可能遭遇致命复发。幸运的是，她成功入选首款即将上市的 mRNA 新抗原疫苗联合 K 药（帕博利珠单抗）的全球II期临床试验。

全程规范完成定制疫苗接种与免疫治疗后，5年复查结果令人惊喜：全身影像扫描未见任何肿瘤复发迹象，癌症彻底远离她的生活。如今的康妮安稳度过 80 岁生日，每天打理花园、和老友相聚、打高尔夫，享受高质量晚年生活，不再整日活在癌症复发的恐惧之中。“我摆脱了癌症，生活很美好。” 康妮由衷感慨，这款个性化 mRNA 疫苗给了她安稳养老的机会。

80岁的康妮在 2020 年查出高危晚期黑色素瘤，完成肿瘤根治手术后，医生评估她属于极高复发风险人群，癌细胞随时可能复发转移至肺、肝、脑部，一旦远端转移，预后将变得极差。幸运的是，她成功入选全球首款即将上市的个体化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene（mRNA-4157/V940）联合 K 药（帕博利珠单抗）的全球临床试验。经过规范全程辅助治疗，五年复查结果显示：康妮全身扫描未见肿瘤复发迹象，彻底摆脱癌症阴影，日常打理花园、打高尔夫、陪伴亲友，安稳度过 80 岁生日，享受高质量晚年生活。

这项 IIb 期 KEYNOTE-942 全球多中心临床试验，纳入美国、澳大利亚共 157 例完全手术切除后的 III/IV 期高危黑色素瘤患者，分为两组对照随访整整5年：

• 联合组（intismeran mRNA 疫苗 + K 药）：5年无复发生存率 68.8%，5年总生存率 92%，复发 / 死亡风险整体下降 49%，远处转移风险直接下降 59%；
• 单药组（仅 K 药）：五年无复发生存率仅 49.1%，五年总生存率 71%。

简单来说：传统 PD-1 辅助治疗仍有一半高危患者五年内复发；而这款量身定制的 mRNA 疫苗，让接近 7 成患者安稳度过五年无癌生存期，大幅减少致命远端转移，整体死亡风险显著下降，疗效长期稳定不衰减。安全性整体温和可控，主要副作用仅为轻微发冷、注射部位酸痛，无严重致命不良反应，高龄老年患者同样可以耐受全程疗程。目前该疫苗已获 FDA 突破性疗法认定，全球 III 期关键性临床试验正在推进，计划在近期提交 FDA 上市申请；同时正在拓展肺癌、膀胱癌、肾癌等多种实体瘤的临床试验，未来有望惠及更多癌症术后防复发患者。

mRNA癌症疫苗的横空出世，并非偶然。早在30年前，各国的科学家立志研发“能终结癌症的疫苗”，深耕mRNA技术数十年。疫情期间，mRNA疫苗的快速研发和全球应用，不仅验证了其极致的安全性，更积累了成熟的生产和递送技术，为癌症疫苗的爆发按下“加速键”。

目前，全球已有几十项mRNA癌症疫苗临床试验正在火热推进，覆盖常见实体瘤，更值得振奋的是，全球首款mRNA癌症疫苗已进入上市冲刺阶段，预计近两年将正式获批。这意味着，“打一针终结癌症、杜绝复发”将从临床试验的奇迹，变成所有癌症患者都能享受到的常规治疗，人类对抗癌症的历史将彻底改写。

值得中国病友们振奋的是，在全球mRNA癌症疫苗的研发浪潮中，中国并未落后。国内多家药企与科研机构联合攻关，多款国研mRNA癌症疫苗已进入I/II期临床试验，技术水平与国际同步，让中国患者无需远渡重洋，就能直达“终结癌症”的希望。（想寻求癌症疫苗及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，患者可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部400-666-7998进行初步评估。）

从 80 岁高龄患者的长期无癌生存，到整体近 7 成五年无复发率，mRNA 技术正式完成从传染病疫苗向癌症精准疫苗的历史性跨越。对于高危黑色素瘤及其他高复发实体瘤术后患者而言，个性化新抗原 mRNA 疫苗正在带来全新长期生存希望，也预示未来实体瘤术后防复发治疗即将迎来全新变革。

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