2名濒临无药可医的患者，一位86岁超高龄胰腺癌无法手术化疗、一位69岁肺癌多线治疗彻底耐药，在接受国研新型癌症疫苗疫苗后，最终双双实现肿瘤缩小、达到缓解，为千万绝境KRAS突变患者撕开全新治疗曙光！

一个被医学界判了"不可成药"的靶点，两针 mRNA 疫苗，竟在两名中国患者身上撬开了口子。

86 岁的她，胰头癌堵住胆管，放了支架也挡不住肿瘤疯长，年纪和体力让手术、化疗都成了奢望；69 岁的他，晚期肺癌双肺多发转移，化疗联合免疫撑了 6 个周期就耐药，还落下严重的肢体麻木、乏力。两条命，都被推到了传统治疗用尽的墙角。

转机出现在 2024 年：在上海瑞金医院，他们卷起袖子打进了一针"国研定制"的 mRNA 癌症疫苗——不针对某种癌，而是精准瞄准一个躲在癌细胞里的"油门"突变：KRAS G12V。几个月后复查，两人的肿瘤都明显缩小了。

国际顶刊《Cell Research》在线发表了这项由上海交通大学医学院附属瑞金医院沈柏用教授团队联合上海信谱生物医药完成的研究，在全球范围内首次报告了针对 KRAS G12V 单靶点的 mRNA 肿瘤疫苗在实体瘤中的治疗效果。它给一类"标准治疗已经失败、又被判定没药可用"的晚期患者，硬生生撬开了一道缝。（想了解国研癌症疫苗及国内外新疗法，可先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部 400-666-7998 免费评估。）

真实临床奇迹！两针疫苗让两名被“判死刑”患者绝境逆转

本次顶刊收录的是全球首个单靶点mRNA疫苗攻克晚期高负荷实体瘤的人体临床试验，入组两名患者均为标准治疗失败、无后续救治方案的重症病例，治疗结果非常振奋人心，改写KRAS突变肿瘤的治疗认知。

第一位，86 岁的胰头癌老太太。 她因梗阻性黄疸就诊，确诊局部晚期胰腺癌。考虑到年龄和身体状况（体能评分已经很差），医生没给她做化疗和手术。可肿瘤不讲情面——半年里她反复胆道梗阻，做了经内镜逆行胰胆管造影、放了支架，还是堵。传统治疗几乎用尽，她选择了 mRNA 疫苗联合 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗（俗称 K 药）。三个周期后首次复查，胰头病灶明显退缩，达到部分缓解（PR），生活质量大幅提高。

第二位，69 岁的晚期肺癌大爷。 年度体检发现肺结节，一查竟是双肺和纵隔淋巴结多发转移的晚期非小细胞肺癌，已经错过手术时机。他先走了 6 个周期化疗联合免疫，头 3 个周期肿瘤确实缩小了，可后续耐药、还出现了严重的神经毒性副作用。停掉化疗后，他改用 mRNA 疫苗联合帕博利珠单抗，一共 9 个周期。结果令人振奋：右肺病灶几乎完全消退，左肺和纵隔淋巴结也不同程度缩小，达到部分缓解，而且没有明显不良反应。

更关键的是，研究团队不是"看着像有效"，而是用流式细胞术、TCR 测序等硬核手段，真实检测到了患者体内被疫苗精准激活的 KRAS G12V 特异性 CD8+ T 细胞——这些细胞会释放 IFN-γ、TNF-α，像被上了膛的子弹，专门追杀带这个突变的癌细胞。换句话说，免疫系统是真的被"教会"了认贼、杀贼。

国研癌症疫苗成功攻破KRAS“无药绝症”！胰腺癌、肺癌、肠癌患者迎来新曙光

相较于海外主流个性化mRNA疫苗，这款国研KRAS G12V疫苗专为晚期重症患者量身打造，优势碾压传统方案，真正实现“从防复发到治绝症”的跨越：

✅ 即用型设计，无需漫长等待：摒弃繁琐的个体化测序、抗原预测流程，采用固定公共高频靶点，大幅压缩制备周期，晚期患者无需空耗窗口期，可快速启动抗癌治疗；

✅ 全球首个专攻晚期高负荷肿瘤：突破传统疫苗“只防不治”的局限，专门适配无法手术、多发转移、多线耐药、高龄体弱、不耐受放化疗的终末期实体瘤患者；

✅ 靶点精准无毒副作用：仅靶向癌细胞特有KRAS G12V突变，正常人体细胞无对应靶点，零误伤正常组织，全程仅出现可控低热、接种轻微疼痛，高龄、体虚患者均可耐受；

✅ 适配海量亚洲患者，覆盖面极广：HLA-A*11:01亚型在亚洲人群占比高达20%-60%，可精准覆盖15%胰腺癌、5%结直肠癌、2.5%非小细胞肺癌KRAS突变患者，精准适配国内高发癌种。

国研疫苗开启晚期肿瘤“可治新时代”，KRAS G12V专属疫苗启动招募

本次瑞金医院团队的研究，改写了全球肿瘤疫苗的应用逻辑：打破“mRNA疫苗仅适用于术后防复发”的固有认知，首次证实单靶点现成疫苗可救治晚期高负荷实体瘤，为全球难治性KRAS突变肿瘤提供了全新治疗范式。

相较于复杂昂贵、耗时漫长的个性化疫苗，这款固定靶点疫苗制备高效、成本可控、安全性更高，适配亚洲海量患者，真正让前沿抗癌技术落地临床、惠及普通患者。随着后续多中心临床试验推进，有望彻底改写胰腺癌、晚期肺癌、结直肠癌的临床治疗指南，让无数绝境患者摆脱无药可医的困境。

值得振奋的是，现在，国内首款专门针对KRAS G12V突变位点的治疗性mRNA疫苗XP001，已在国内多中心启动临床研究招募，已有大量患者通过全球肿瘤医生网成功入组，国内病友现可提交病历至医学部（4006667998），了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

✅ 核心入组适配人群

1. 经病理确诊的晚期非小细胞肺癌、胰腺癌等实体瘤患者；

2. 基因检测证实携带KRAS G12V突变；

3. HLA分型匹配（优先HLA-A*11:01亚型）；

4. 既往接受至少一线标准治疗失败、耐药或不耐受；

5. 年龄≥18岁，体能状态可耐受免疫治疗。

❌ 主要排除条件

1. 存在LNP脂质纳米颗粒、mRNA疫苗严重过敏史；

2. 合并活动性脑转移、癌性脑膜炎、大量胸腔腹腔积液；

3. 合并其他恶性肿瘤、严重心肝肾功能衰竭。

数十年以来，KRAS突变肿瘤一直是肿瘤治疗的“不治之症”，无数患者在耐药、复发、转移的循环中陷入绝望。而本次国产mRNA疫苗的重磅突破，彻底击碎了KRAS绝症魔咒，让耐药、无手术机会的患者，重新拥有逆转肿瘤、长期生存的希望。

医学从未停止进步，所谓的“绝症”，早已不再是终局。把握前沿临床试验机会，主动拥抱创新疗法，每一位肿瘤患者，都有机会等到治愈的曙光！

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参考文献：Wang, X., Wang, W., Zou, S. et al. Combination therapy of KRAS G12V mRNA vaccine and pembrolizumab: clinical benefit in patients with advanced solid tumors. Cell Res 34, 661–664 (2024). https://doi.org/10.1038/s41422-024-00990-9