新型CD20/CD19双靶点LV20.19 CAR-T疗法治疗套细胞淋巴瘤实现100%总体缓解率

　　100%患者肿瘤显著缩小，88%患者实现完全缓解!复发/难治性套细胞淋巴瘤患者迎来了改写命运的关键转折——创新双靶点LV20.19 CAR-T细胞疗法在临床研究中取得了重大突破，为深陷治疗困境的患者点亮了希望之光。

　　套细胞淋巴瘤作为一种特殊类型的非霍奇金淋巴瘤，以治疗难度大、复发率高为显著特点。以往，当患者经历多线治疗后出现复发或难治情况时，可用的治疗手段寥寥无几，预后往往不容乐观。

　　值得振奋的是，近期，一项发表在国际重磅期刊《临床肿瘤学杂志》上的研究临床数据震撼发布引起巨大轰动，创新双靶点LV20.19 CAR-T疗法的出现，实现100%缓解率，创下治疗新高度，打破了这一僵局!

　　客观缓解率高达100%!创新双靶点CAR-T改写套细胞淋巴瘤治疗格局

　　套细胞淋巴瘤(MCL)作为一种具有侵袭性的B细胞恶性肿瘤，以标志性的t(11;14)染色体易位和高CD20表达为特征，给临床治疗带来巨大挑战。为突破单靶向CD19嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法的疗效瓶颈，研究团队在复发/难治性套细胞淋巴瘤的I/II期临床试验中，创新性地采用双靶向慢病毒抗CD20/抗CD19(LV20.19)CAR-T细胞疗法，开启了精准治疗的全新尝试。

　　近期，发表在《临床肿瘤学杂志》的1/2期临床试验(NCT04186520)结果显示，在2期研究部分，采用现场生产的双靶向抗CD20和CD19CAR-T细胞疗法(LV20.19)治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者，取得了令人瞩目的疗效。

　　本次研究共纳入17名复发/难治性套细胞淋巴瘤患者，其中I期3名患者，II期14名患者，所有患者均以2.5×10⁶细胞/kg的剂量接受了单剂量LV20.19 CAR-T细胞治疗。

　　治疗后数据显示：患者最佳总缓解率(ORR)达到100%，其中完全缓解(CR)率高达88%，部分缓解率为12%，这一结果超过了II期预设的疗效阈值(第90天完全缓解率)。在中位随访15.8个月的时间里，仅2例患者出现疾病复发，中位无进展生存期和中位总生存期均未达到，这意味着多数患者在治疗后实现了长期的病情控制，展现出该疗法持久的抗肿瘤效果。

　　疗效之外，安全性是患者关注的核心。该疗法在安全性方面表现良好，94%的患者出现细胞因子释放综合征(CRS)，但均为1级或2级，症状相对轻微;18%的患者出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)，其中仅2例为可逆性3级毒性。研究中发生的3例非复发性死亡事件，均与持续性B细胞发育不全相关。

　　该研究主要作者、密尔沃基威斯康星医学院血液学和肿瘤学系医学副教授NiravN.Shah医学博士、理学硕士及其团队指出：“现场适应性制造的LV20.19 CAR-T细胞在复发/难治性套细胞淋巴瘤治疗中展现出可行性、安全性与有效性，100%的最佳ORR和较低的复发率令人鼓舞。”

　　国内患者新希望!CAR-T细胞疗法值得期待

　　对于国内复发/难治性套细胞淋巴瘤患者，这一研究成果带来了全新希望。尽管LV20.19 CAR-T疗法目前尚未在国内广泛应用，但如此卓越的治疗数据预示着未来国内患者有望从中获益。

　　值得一提的是，从2021年首款CAR-T在华落地，到如今第7款产品闪耀登场，中国仅用5年时间，就实现了CAR-T疗法从“0”到“7”的跨越式突破，这一速度不仅让全球瞩目，更让无数癌症患者看到了“精准杀癌”的希望曙光。目前，这7款“细胞导弹”已形成强大的抗癌矩阵：4款靶向CD19的CAR-T如阿基仑赛、瑞基奥仑赛等，精准狙击淋巴瘤、白血病等血液肿瘤;3款靶向BCMA的CAR-T如西达基奥仑赛、伊基奥仑赛等，则成为多发性骨髓瘤患者的“救命稻草”!同时，国内有多款双靶点甚至三靶点的CAR-T疗法正在加紧研发中，期待未来给病友带来更好的治疗效果。

　　此外，随着CAR-T代数的更迭，CAR-T在增殖、细胞因子释放等方面有了明显改进，众多临床试验已将CAR-T用于实体瘤的治疗，并有幸运的患者得到完全缓解，CAR-T疗法在血液肿瘤和实体肿瘤领域全面开花!

　　好消息是，这些国际前沿的T疗法正在进行临床实验招募各类实体肿瘤患者，想寻求CAR-T、TCR-T、TIL等细胞疗法及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下可按以下流程申请。

　　申请流程

　　1.按要求将病历资料提交至医学部;

　　2.医学部初步评估后匹配合适的方案。

　　此外，目前针对以下实体瘤靶点，国内的多项CAR-T疗法正在进行：

　　正在进行CAR-T临床实验的癌症类型

　　●Claudin18.2：用于胃癌，胰腺癌等;

　　●间皮素(mesothelin)：用于治疗间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌;

　　●CEA：用于治疗肺癌、结肠癌、胃癌、乳腺癌和胰腺癌;

　　●MUC-1：用于治疗肝癌、肺癌、胰腺癌、结肠癌、胃癌;

　　●GPC3：用于治疗肝癌;

　　●GUCY2C：用于结直肠癌;

　　●EGFRvII：用于治疗神经胶质瘤、头颈部肿瘤;

　　如以上癌症患者想检测相关靶点或了解详情的病友可以致电医学部进行评估。

　　中国CAR-T疗法从血液肿瘤治疗的成功实践到实体瘤治疗的积极探索，已在全球肿瘤治疗领域占据重要地位。未来，随着技术的不断革新、临床研究的持续深入以及产业生态的日益完善，中国CAR-T疗法有望在更多肿瘤类型中实现重大突破，进一步提升患者的生存率和生活质量，为全球癌症患者带来更多治愈的希望，持续引领全球CAR-T技术发展的新潮流。