单克隆抗体KYS202002A注射液临床试验现正在招募多发性骨髓瘤患者

　　KYS202002A是一种能与CD38结合的 IgG1λ人源化单克隆抗体，可直接通过 Fc介导的交联诱导细胞凋亡作用，也可通过 ADCC、ADCP以及CDC等多种免疫机制介导肿瘤细胞溶解作用，抑制表达CD38的肿瘤细胞的生长。同时，KYS202002A对CD38酶活性也具有一定的抑制作用。

　　如今，这款抗癌新药终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称：KYS202002A 单抗注射液;

　　分期：Ⅰ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　适用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)自愿参加临床研究，并签署书面知情同意书，能够遵守临床访视和研究相关的程序。

　　2)18-75周岁的男性或女性受试者(含两端)。

　　3)经至少二线标准治疗方案充分治疗后失败的多发性骨髓瘤患者(既往接受蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂)，且符合复发或难治性多发性骨髓瘤诊断标准。

　　4)血清M蛋白需≥5 g/L;或尿液M蛋白水平≥200 mg/24小时。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)已知对KYS202002A注射液或其任何辅料成分过敏，或有严重药物过敏史者。

　　2)≥3级的感觉或运动神经病变;

　　3)存在中枢神经系统受累的疾病。

　　4)在入组前5年内有其他恶性肿瘤史者，以下肿瘤疾病除外：皮肤鳞癌和基底细胞癌、宫颈或乳腺原位癌或其他研究者和申办者一致认为已治愈且5年内复发风险极低的非浸润性病变。

　　5)存在需要全身治疗(如抗生素)的活动性感染。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在北京等地区开展，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。