国产第二代小分子泛TRK抑制剂ICP-723(Zurletrectinib)以疾病控制率100%的数据纳入优先评审

　　NTRK基因，作为医学史上首个突破癌种界限的“万能靶点”，一经发现便震撼全球——它潜藏在成人与儿童的多种恶性肿瘤中，是驱动癌细胞疯狂肆虐的罪魁祸首，如今已成为全球顶尖科研团队竞相攻克的抗癌“战略高地”!当无数耐药患者在绝望中徘徊时，新一代靶向药物的横空出世，犹如破晓的曙光，为他们点燃重生的希望!

　　如今，中国抗癌科研领域传来重磅喜讯：我国自主研发的“抗癌利剑”——第二代小分子泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)，凭借卓越的临床数据，强势斩获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的优先审评资格!这一加速审批的“绿色通道”，意味着这款创新药正以惊人的速度冲破重重关卡，有望加快惠及患者的进程!

　　中国自主研发泛癌种新药——Zurletrectinib,横扫多癌种的超级利器

　　NTRK融合基因广泛存在于成人和儿童肿瘤中，在涎腺癌、分泌性乳腺癌、婴儿纤维肉瘤等罕见肿瘤中，其融合发生率超90%。据估算，我国每年约有6500例NTRK融合阳性实体瘤新增病例。尽管已上市的拉罗替尼和恩曲替尼凭借卓越疗效，帮助众多患者回归正常生活，但耐药仍是靶向治疗难以回避的挑战。

　　Zurletrectinib(ICP-723)是我国创新研发的一款“超级”泛TRK抑制剂，与美国同类第二代NTRK抑制剂相比，它不仅能有效抑制TRKA、TRKB、TRKC，还可有效抑制TRKA耐药性突变G595R和G667C等，成功解决第一代TRK抑制剂的耐药难题。该药可用于治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等，为使用第一代NTRK抑制剂(如拉罗替尼、恩曲替尼)耐药的患者带来新希望。

　　中国原研新药Zurletrectinib数据惊艳,NTRK阳性患者疾病控制率达100%

　　在2022年ASCO大会上，Zurletrectinib(ICP-723)首次公布I期剂量递增研究(NCT04685226)临床数据，其结果显示，患者病情稳定，肿瘤显著缩小。

　　在该研究中，截至2022年2月11日，共17例患者接受了ICP-723治疗，剂量为1mgQD~8mgQD，其中6名为NTRK融合阳性的患者。

　　结果显示：根据RECIST1.1标准，在6例NTRK融合患者中，总客观缓解率(ORR)达66.7%[其中4例患者达部分缓解(PR)]。疾病控制率(DCR)更是高达100%，即所有患者病情均得到有效控制，病灶稳定或缩小。且所有部分缓解患者在4周首次评估时即有响应，并在数据截止时持续有效。

　　值得关注的是，1例可测量脑转移患者经治疗后达部分缓解(PR)，靶脑病灶从10mm缩小至3mm。

　　新一代泛癌种新药Zurletrectinib上市在即!国内多中心启动临床

　　看到上述惊艳的临床数据，NTRK融合阳性的实体瘤患者，一定重燃了希望!好消息接踵而至——目前，我国针对NTRK突变实体瘤的临床研究正在如火如荼开展，现已有大量NTRK阳性患者通过抗癌新药招募中心，成功入组率先获得这款创新抗癌药物的治疗机会!

　　招募信息

　　①药品名称：Zurletrectinib(ICP-723)。

　　②作用靶点：NTRK。

　　③研发公司：InnoCare Pharma公司。

　　④适应症：NTRK融合阳性实体瘤患者(包括成人及儿童)。

　　招募信息(部分)

　　1)经组织病理学证实手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢神经系统肿瘤，已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者。

　　2)经指定的中心实验室检测到携带NTRK基因融合。

　　3)既往未接受过其他TRK抑制剂规范治疗。

　　申请流程

　　想申请抗癌新药临床试验的患者，需将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至医学部，进行初步评估。

　　我们的专家将为您全面分析解读检测报告，预计一个工作日内电话联系推荐用药方案，并匹配适合患者入组的临床试验项目。

　　小编寄语

　　Zurletrectinib 作为新一代高效抗癌药物横空出世，不仅为 NTRK 融合阳性患者点亮生命曙光，更标志着人类抗癌征程的重大突破。令人振奋的是，科研领域正掀起抗癌创新浪潮，众多靶向 NTRK 的新药与前沿技术正在加速研发，一场改写癌症治疗格局的变革已蓄势待发!

　　好消息是，目前，已有大批患者通过抗癌新药招募中心，成功入组并接受抗癌新药或新技术治疗。如果您想了解更多实体瘤治疗新药/新技术，或有意申请临床试验，可将近期病理报告、基因检测报告等资料汇总后，提交至医学部，进行初步评估或申请国内外专家会诊。小编也希望，2025年能迎来更多抗癌新药与新技术获批上市的喜讯，助力癌症患者成功战胜病魔，勇敢跨越一个又一个充满希望的十年!

　　参考资料

　　[1[1]Wei X L,et al.Safety, pharmacokinetics (PK), and clinical efficacy of ICP-723, a highly selective next-generation pan-TRK inhibitor, in patients with solid tumor[J]. 2022.

　　https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.3106

　　[2]https://www.onclive.com/view/zurletrectinib-receives-priority-review-from-nmpa-for-ntrk-gene-fusion-advanced-solid-tumors