PD-1/CTLA-4双特异性抗体Volrustomig(MEDI5752)临床试验正在招募脑瘤患者

　　Volrustomig(MEDI5752)是一种新型PD-1/CTLA-4双特异性抗体，是阿斯利康临床中开发进展最快的双抗，经改造后可优先结合PD-1阳性、活化T细胞中的CTLA-4，可更强效促进T细胞增殖。

　　如今，这款抗癌黑科技终于正式启动临床了!国内患者现可通过医学部，了解详细的入排标准，或初步评估是否符合参加资格。

　　抗癌项目简介

　　药品名称： Volrustomig;

　　分期：Ⅱ期;

　　治疗线数：标准治疗失败;

　　突变基因：无靶点要求。

　　适合哪些患者

　　≥18周岁，经组织学或细胞学证实的 OP(口咽)、OC(口腔)、HP(下咽) 和 LX(喉部) 的 R/M 头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。

　　入选标准(部分)

　　受试者必须符合以下所有标准，方可进入本研究：

　　1)研究参与者在 ICF 时的年龄必须≥18 岁或达到研究开展的司法管辖区的法定知情同意年龄。

　　2)肿瘤样本要求如下：提供可用于分析的足量肿瘤组织样本(建议提供研究参与者签署知情同意前 1 年内制备的 FFPE 肿瘤组织块。如果肿瘤组织块超过 1 年，研究者可与阿斯利康研究团队进行讨论)。允许在筛选期间进行活检，经放疗后的样本不可接受。

　　3)仅对于 OPC 研究参与者：通过 p16 IHC 分析或 HPV DNA/RNA 检测到 HPV 状态。

　　排除标准(部分)

　　受试者还需排除以下不适合参加本临床研究的所有标准，方可入组：

　　1)主治研究者认为肿瘤位于在关键解剖位置或肿瘤快速进展(例如肿瘤出血、未能控制的肿瘤疼痛)。

　　2)研究者判断认为会干扰研究干预治疗评价或者干扰研究参与者安全性或研究结果解释的任何疾病。

　　3)脊髓压迫。

　　4)脑转移，除非无症状、稳定、在开始研究干预治疗前至少 14 天不需要类固醇治疗。全脑放疗结束到研究入选必须至少间隔 2 周。

　　5)其他原发性恶性肿瘤史，以下情况除外：

　　　　①经以治愈为目的的治疗、首次给药前至少 2 年无已知活动性疾病且潜在复发风险较低的恶性肿瘤。

　　　　②经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣，且无疾病证据。

　　　　③经充分治疗的原位癌，且无疾病证据。

　　患者临床获益

　　1)免费用药：研究药物免费使用，直至疾病进展。

　　2)免费检查：知情后试验所需相关检查免费。

　　3)交通补助：临床研究相关的交通补助。

　　4)专家定期随访：全程专家团队服务，机构长期关注患者的身体状况。

　　项目开展地区

　　该研究目前在以下地区开展：北京、湖南、广西、湖北、安徽、重庆、福建、上海等地，具体情况以后期咨询为准。

　　需提交的资料汇总

　　患者需要准备和提交的资料包括：病理报告、基因检测报告、入院记录、出院小结、CT/MRI检查、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、心电图报告等。